RSV-VASTA-AINE. Tutkimus riskiryhmään kuuluville vauvoille.

Tähän RSV-vasta-ainetutkimukseen otetaan mukaan 2–8 kk ikäisiä lapsia, joilla on kohonnut riski sairastua RS-viruksen aiheuttamaan vakavaan alahengitystieinfektioon. Riskitekijöitä voivat olla esimerkiksi ennenaikainen syntymä, keuhko- tai sydänsairaus. Tutkimuksella selvitetään RS-virustaudin ennaltaehkäisyä immunoglobuliinivalmisteella. 

Tutkimus tehdään yhteistyössä sairaalalääkäreiden kanssa.
Jos mietit, hyödyttäisikö lastasi tutkimukseen osallistuminen, ota yhteyttä puhelimitse rokotetutkimusklinikan tutkijalääkäriin tai lapsesi hoitavaan lääkäriin.

RS-virus (respiratory syncytial virus) aiheuttaa pienille lapsille vakavia alahengitystietulehduksia, jotka vaativat usein sairaalahoitoa. Taudin ennaltaehkäisemiseksi on kehitetty RS-viruksen vasta-aineita sisältävä valmiste, RSV-immunoglobuliini. Lääkeyhtiö MedImmunen kehittämä pitkävaikutteinen lääkevalmiste annetaan kerta-pistoksena ennen RS-viruksen epidemiakauden alkua (arviolta marraskuu) ja sen vaikutus kestänee RS-viruksen epidemiakauden yli seuraavaan toukokuuhun. Kaikki tutkimukseen osallistuvat lapset saavat lääkkeen RS-virustautia vastaan: joko uutta lääkevalmistetta (MEDI8897) tai vastaavaa jo käytössä olevaa valmistetta (Synagis®).

Tutkimuksen seurantavaihe kestää kahden RSV-kauden yli.

Tutkimuksen toteuttaa Tampereen yliopiston rokotetutkimuskeskus ja siihen voi osallistua tutkimusklinikoilla Tampereella ja Turussa. Tutkimuksesta vastaa lastentautiopin ja kokeellisen immunologian professori, LT Mika Rämet.

 Mikä RSV?

• Respiratory synctial -virus on yleisin vaikeiden alahengitystieinfektioidenaiheuttaja imeväisikäisillä lapsilla. Virus tartuttaa 50–70 % vauvoista ensimmäisen elinvuoden aikana ja käytännössä kaikki lapset sairastuvat kolmeen ikävuoteen mennessä.
• Virus aiheuttaa mm. keuhkokuumetta ja ilmatiehyiden tulehdusta,myös jälkitaudit, esimerkiksi korvatulehdus, ovat tavallisia.
• Pienillä lapsilla RSV-infektio voi olla hengenvaarallinen ja vaatii usein sairaalahoitoa (Suomessa noin 1000 lasta vuosittain).
• Aikaisemmin sairastettu RSV-infektio ei välttämättä suojaa tartunnoilta, taudin voi sairastaa useita kertoja.

MedImmune D5290C00005 (MEDLEY)
EudraCT: 2019-000201-69