Kun haluat lisätietoa tutkimuksesta, otathan yhteyttä rokotetutkimusklinikan terveydenhoitajaan ennen lapsesi ensimmäistä rokotuskäyntiä neuvolassa!
Pneumokokkibakteerit aiheuttavat erityisesti pienille lapsille korvatulehduksia ja vaarallisia tauteja, kuten keuhkokuumetta ja aivokalvontulehdusta. Vakavia tauteja aiheuttavat pneumokokkibakteerit ovat viime vuosina muuttuneet. Käyttöön tarvitaan rokote, joka sisältää suojan myös näitä muuttuneita bakteerikantoja vastaan.
Pneumokokkibakteeri on myös kehittynyt vastustuskykyisemmäksi antibiooteille, minkä vuoksi tulehdusten ehkäiseminen rokotuksilla on entistä tärkeämpää. Rokotetut henkilöt suojaavat laumasuojan kautta myös lähipiiriään.
Laajatehoisen pneumokokkirokotteen tutkimus
Tällä hetkellä vaikeita tauteja Suomessa aiheuttavat yleisimmin pneumokokin bakteerityypit 19A sekä 3 ja 23B (THL vuosiraportti 2018). Kansalliseen rokotusohjelmaan kuuluva lasten pneumokokkirokote ei sisällä suojaa näitä bakteerityyppejä vastaan.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta laajatehoista pneumokokkirokotetta. Tutkimukseen osallistuvat lapset saavat tutkimusryhmästä riippuen joko 20vPnC-tutkimusrokotetta tai käytössä olevaa Prevenar 13®-rokotetta. Molemmat rokotteet on suunniteltu niin, että ne suojaavat useampaa bakteerityyppiä vastaan kuin neuvolassa annettavaa Synflorix®-pneumokokkirokote.
-
- 20vPnC-tutkimusrokote suojaa 20 pneumokokin eri bakteerityypiltä:
1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F.
- Prevenar 13®-rokote suojaa 13 pneumokokin eri bakteerityypiltä:
1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, and 23F
-
- Lasten rokotusohjelmaan kuuluva Synflorix® suojaa 10 pneumokokin eri bakteerityypiltä:
1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F and 23F
Tutkimukseen kuuluu viisi käyntiä rokotetutkimusklinikalla. Rokotteen tehoa seurataan verinäytteellä.
20vPnC-pneumokokkirokotetta on tutkittu jo aiemmin lapsilla ja aikuisilla. Tämä tutkimus antaa tarvittavaa lisätietoa sen suojatehosta, jotta rokote olisi mahdollista saada käyttöön tulevaisuudessa.
Tutkimuksessa annettavat rokotteet
Pneumokokkirokotteen lisäksi lapsi saa tutkimuksessa myös Maailman terveysjärjestö WHO:n suositteleman hepatiitti B -rokotteen sekä perheen niin halutessa iän mukaiset neuvolarokotteet:
-
- Pneumokokkirokote (20vPnC-tutkimusrokote tai Prevenar 13®)
- Kuutosrokote, johon sisältyy myös hepatiitti B -suoja (Infanrix Hexa®)
- MPR-rokote (M-M-RVAXPRO® sikotauti-, vihuri- ja tuhkarokkorokote)
- Vesirokkorokote (Varilrix® )
Tutkimukseen osallistuminen korvaa neuvolassa annettavat rokotukset 2, 4 ja 12 kk iässä (ei korvaa muuta neuvolakäyntiä).
Tutkimuksen toimeksiantaja on Pfizer ja sen toteuttaa Tampereen yliopiston rokotetutkimuskeskus Helsingissä, Espoossa, Järvenpäässä, Tampereella, Turussa, Porissa, Seinäjoella, Kokkolassa ja Oulussa. Tutkimuksesta vastaa lastentautiopin ja kokeellisen immunologian professori Mika Rämet.
Pneumokokkirokotus:
-
- vähemmän keuhkokuumeita ja verenmyrkytyksiä
- vähemmän sairaalahoitoja
- vähemmän korvien putkituksia
- vähemmän antibioottikuureja.
Pfizer B7471012
EudraCT-numero: 2019-003306-27
