KUUTOSROKOTE. Jatkotutkimus aiemmin osallistuneille lapsille.

Jatkotutkimus alkaa syyskuussa 2020. Tutkimukseen soveltuvat lapset, jotka ovat osallistuneet aiemmin kuutosrokotteen tutkimukseen. Kutsu tutkimukseen lähetetään lapsen huoltajalle. 

Tutkimukseen otetaan mukaan ne 8-10-vuotiaat lapset, jotka ovat aikaisemmin (vuosina 2011-2013) osallistuneet V419-007- tai V419-008 -tutkimukseen, ja saaneet niissä Vaxelis®-rokotetta (2 tai 3 annosta vauvana sekä tehosteannoksen pikkulapsena).

Vaxelis®-rokote rekisteröitiin Euroopassa vuonna 2016, osittain Suomessa tehtyjen tutkimusten myötävaikutuksella.

Tämän jatkotutkimuksen tarkoituksena on osoittaa Vaxelis®-kuutosrokotteen suojatehon säilyminen hepatiitti B -viruksen aiheuttamaa infektiota vastaan. Suojateho osoitetaan antamalla tutkittaville yksi, ns. haasteannos käytössä olevaa hepatiitti B-rokotetta HBVAXPRO®.

Tutkimuksen toimeksiantaja on MSD Finland Oy ja sen toteuttaa Tampereen yliopiston rokotetutkimuskeskus. Tutkimuksesta vastaa lastentautiopin ja kokeellisen immunologian professori, LT Mika Rämet.

MSD Finland Oy, V419-013
EudraCT-numero: 2020-000126-26