KUUTOSROKOTE. Jatkotutkimus aiemmin osallistuneille lapsille.
Sinun terveytesi on tutkimustyömme tavoite. Rokotetutkimusklinikalla huolehdimme turvaväleistä ja noudatamme tehostettua hygieniaa: käsienpesu, hengityssuojaimen käyttö ja pintojen desinfiointi. Siten suojelemme asiakkaitamme ja itseämme, ja ehkäisemme koronaviruksen leviämistä.
Jatkotutkimus alkaa syyskuussa 2020. Tutkimukseen soveltuvat lapset, jotka ovat osallistuneet aiemmin kuutosrokotteen tutkimukseen. Kutsu tutkimukseen lähetetään lapsen huoltajalle.
Tutkimukseen otetaan mukaan ne 8-10-vuotiaat lapset, jotka ovat aikaisemmin (vuosina 2011-2013) osallistuneet V419-007- tai V419-008 -tutkimukseen, ja saaneet niissä Vaxelis®-rokotetta (2 tai 3 annosta vauvana sekä tehosteannoksen pikkulapsena).
Vaxelis®-rokote rekisteröitiin Euroopassa vuonna 2016, osittain Suomessa tehtyjen tutkimusten myötävaikutuksella.
Tämän jatkotutkimuksen tarkoituksena on osoittaa Vaxelis®-kuutosrokotteen suojatehon säilyminen hepatiitti B -viruksen aiheuttamaa infektiota vastaan. Suojateho osoitetaan antamalla tutkittaville yksi, ns. haasteannos käytössä olevaa hepatiitti B-rokotetta HBVAXPRO®.
Tutkimuksen toimeksiantaja on MSD Finland Oy ja sen toteuttaa Tampereen yliopiston rokotetutkimuskeskus. Tutkimuksesta vastaa lastentautiopin ja kokeellisen immunologian professori, LT Mika Rämet.
MSD Finland Oy, V419-013
EudraCT-numero: 2020-000126-26
Hepatiittivirukset aiheuttavat tarttuvaa maksatulehdusta eli hepatiittia, joka voi edetä maksakirroosiksi sekä maksasyöväksi. Virukset jaetaan alaryhmiin, […]
Lue lisää »
Sinun terveytesi on tutkimustyömme tavoite. Rokotetutkimusklinikalla huolehdimme turvaväleistä ja noudatamme tehostettua hygieniaa: käsienpesu, hengityssuojaimen käyttö ja pintojen desinfiointi. Siten suojelemme asiakkaitamme ja itseämme, ja ehkäisemme koronaviruksen leviämistä.
