CMV-ROKOTE. Tutkimus 16–40-vuotiaille nuorille ja aikuisille naisille

Kiitos mielenkiinnosta sytomegalovirusrokotteen tutkimusta kohtaan. Kun haluat lisätietoa tutkimuksesta, voit täyttää ja lähettää alla olevan lomakkeen, niin otamme sinuun yhteyttä. Voit myös soittaa rokotetutkimusklinikan terveydenhoitajalle.

Tähän tutkimukseen voivat ilmoittautua 16–40-vuotiaat nuoret ja aikuiset naiset, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi tulevaisuudessa. Tutkimusklinikan lääkäri arvioi osallistujan soveltuvuuden tutkimukseen ensimmäisellä tutkimuskäynnillä, jota kutsutaan seulontakäynniksi. Verinäytteellä selvitetään, onko henkilö sairastanut aiemmin CMV-infektiota. Seulonnasta ja osallistumisesta maksetaan täysi-ikäisille tutkittaville sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen (82/2011) mukainen korvaus:
– seulontakäynti 50 €
ja
– tutkimukseen osallistuminen 170 € x 2 (maksetaan käyntien jälkeen).

Sytomegalovirus – salakavala sairastuttaja

Sytomegalovirus (CMV) voi aiheuttaa keskenmenon ja syntyvän lapsen vakavan sairastumisen. Parantavaa hoitoa CMV-infektioon ei ole, toistaiseksi paras tapa suojautua CMV-infektiolta on hyvä käsihygienia, sillä virus tarttuu helposti varsinkin pienten lasten eritteistä.

Tavoite on saada käyttöön rokote, jotta CMV-infektiot voidaan tulevaisuudessa ennaltaehkäistä.

Noin 2/3 ihmisistä sairastaa sytomegaloviruksen aiheuttaman infektion aikuisikään mennessä. Naiset voivat sairastua siihen raskaana ollessaan. Odottavalle äidille infektio on yleensä oireeton, mutta vauva on vaarassa sairastua. Vastasyntyneelle CMV-infektio voi aiheuttaa vaikean keskushermoston kehitysviiveen ja kuulovamman.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan mRNA-tekniikalla valmistetun CMV-tutkimusrokotteen siedettävyyttä ja suojatehoa CMV-infektiota vastaan.

Voit ilmoittautua seulontaan/tutkimukseen, jos

• olet 16–40-vuotias
• et ole raskaana etkä suunnittele raskautta seuraavan 9 kk aikana
• olet tekemisissä alle 5-vuotiaiden pikkulasten kanssa vähintään 8 tuntia viikossa (koskee vain yli 20-vuotiaita osallistujia).

Tutkimukseen osallistuvat saavat tutkimustyhmästä (1:1) riippuen kolme annosta joko tutkimusrokotetta (mRNA-1647) tai lumerokotetta (keittosuola).

Tutkimuskäynnillä tehdään lääkärintarkastus ja otetaan verinäyte, jolla varmistetaan vasta-aineiden muodostuminen. Tutkimukseen kuuluu noin 14 käyntiä ja 21 puhelinkontaktia, seuranta kestää 2,5 vuotta. Tutkimuskäynneillä otetaan joko veri- tai virtsanäyte, josta tutkitaan, onko tutkimushenkilö sairastanut sytomegalovirusinfektion edellisen käynnin jälkeen.  Rokotuskäynneillä virtsanäytteestä tehdään myös raskaustesti.

Tutkimuksen toimeksiantaja on lääkeyhtiö ModernaTX Inc., ja se toteutetaan Tampereen yliopiston rokotetutkimusklinikoilla.
Tutkimuksesta vastaa lastentautien ja kokeellisen immunologian professori Mika Rämet.

Jätä yhteystietosi alla olevalla lomakkeella, niin tutkimushoitaja ottaa sinuun yhteyttä.

Tutkimuksen koodi: CMV mRNA-1647-P301
EudraCT-numero: 2020-006051-17

Täällä voit tutustua tietosuojaan, tiedotuskäytäntöömme ja perua ilmoittautumisen.