Seurantavaiheen tutkimukset

  • Näiden tutkimusten seurantakäynnit jatkuvat vielä, mutta uusia tutkittavia emme ota niihin enää mukaan. Tutkimukset, joihin otamme vapaaehtoisia, löydät täältä.
  • MENINGOKOKKI ACWY -ROKOTTEEN TUTKIMUS, MET58
  • Immunogeenisuus- ja turvallisuustutkimus, joka koskee tutkittavaa, nelivalenttista meningokokkikonjugaattirokotetta, kun se annetaan samanaikaisesti tavanomaisten, pediatristen rokotteiden (ml. hepatiitti B) kanssa terveille vauvoille.
  • Aloitus: joulukuu 2018
  • Sanofi Pasteur MET58
  • EudraCT-numero: 2017-004731-36
  • Tutkimusklinikat: Etelä-Helsinki, Itä-Helsinki, Espoo, Järvenpää, Tampere, Pori, Turku, Seinäjoki, Kokkola, Oulu.
  • RSV-ROKOTTEEN TUTKIMUS C3671013
  • Vaiheen III satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu monikeskustutkimus, jossa arvioidaan Pfizerin RSVpreF-rokotteen turvallisuutta, immunogeenisuutta ja tehoa kohtalaisen tai vakavan RSV-taudin ehkäisemisessä 60-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla ensimmäisen RSV-kauden aikana, sekä RSVpreF-rokotteen pitkäaikaista immunogeenisuutta ja tehoa usealla RSV-kaudella.
  • Aloitus: 2021
  • Pfizer C3671013
  • EudraCT‐numero: 2021-003693-31
  • Tutkimusklinikat: Espoo, Etelä-Helsinki, Järvenpää, Tampere, Pori, Turku, Seinäjoki, Kokkola, Oulu.
  • RSV-ROKOTTEEN TUTKIMUS MAT-010
  • Havainnoitsijan suhteen sokkoutettu, satunnaistettu, useassa maassa tehtävä vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioidaan raskaana oleville tarkoitetun tutkimusvaiheessa olevan RSV-rokotteen erien tasalaatuisuutta sekä rokotteeseen liittyvää immunogeenisuutta, turvallisuutta ja reaktogeenisuutta, kun se annetaan yhtä aikaa nelivalenttisen D-QIV-influenssarokotteen kanssa terveille 18–49-vuotiaille naisille, jotka eivät ole raskaana.
  • Aloitus: elokuu 2021
  • GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals RSV MAT-010
  • EudraCT: 2021-000357-26
  • Tutkimusklinikat: Espoo, Etelä-Helsinki, Itä-Helsinki, Järvenpää, Kokkola, Oulu, Pori, Seinäjoki, Tampere ja Turku
  • RSV-ROKOTTEEN TUTKIMUS OA=ADJ-006
  • Vaiheen 3 satunnaistettu, lumekontrolloitu, havainnoitsijan suhteen sokkoutettu, useassa maassa tehtävä tutkimus, jossa pyritään osoittamaan tutkimusvaiheessa olevan RSV-rokotteen (RSVPreF3 OA) tehokkuus, kun rokotetta annetaan kerta-annos vähintään 60-vuotiaille aikuisille.
  • Aloitus: kesäkuu 2021
  • GlaxoSmithKline Biologicals RSV OA=ADJ-006
  • EudraCT: 020-000753-28
  • Tutkimusklinikat: Espoo, Etelä-Helsinki, Itä-Helsinki, Järvenpää, Kokkola, Oulu, Pori, Tampere, Turku, Seinäjoki
  • RSV-VASTA-AINEEN TUTKIMUS D5290C00004/MELODY
  • Vaiheen 3 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumelääkekontrolloitu tutkimus MEDI8897-valmisteen (monoklonaalinen vasta-aine, jolla on pidennetty puoliintumisaika RS-virusta vastaan) tehosta ja turvallisuudesta terveillä, hieman ennenaikaisesti syntyneillä ja täysi­aikaisilla vauvoilla (MELODY).
  • Aloitus: syyskuu 2021
  • EudraCT-numero: 2019-000114-11
  • Tutkimusklinikat: Espoo, Etelä-Helsinki, Järvenpää, Tampere, Pori, Turku, Seinäjoki, Kokkola, Oulu.
  • MENINGOKOKKIROKOTTEEN TUTKIMUS V72_72
  • Vaiheen III tutkimus, jossa pyritään osoittamaan meningokokki B – ja meningokokki ABCWY -rokotteiden tehokkuus, immunogeenisuus ja turvallisuus, kun rokotteita annetaan terveille 10–25-vuotiaille tutkittaville.
  • Aloitus: 2020
  • GlaxoSmithKline Biologicals V72_72
  • EudraCT: 2019-001666-15
  • Tutkimusklinikat: Espoo, Etelä-Helsinki, Itä-Helsinki, Järvenpää, Tampere, Pori, Turku, Seinäjoki, Kokkola, Oulu.
  • COVID-19-ROKOTTEEN TUTKIMUS C4591007
  • Vaiheen 1/2/3 tutkimus, jossa RNA-rokotteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisuutta COVID-19:ää vastaan arvioidaan terveillä lapsilla, joiden ikä on < 12 vuotta.
  • Aloitus: toukokuu 2021
  • Pfizer C4591007
  • EudraCT: 2020-005442-42
  • Tutkimusklinikat: Espoo, Etelä-Helsinki, Itä-Helsinki, Järvenpää, Kokkola, Oulu, Pori, Seinäjoki, Tampere ja Turku
  • NIMENRIX-ROKOTTEEN TUTKIMUS C0921062
  • Vaiheen 3B avoin tutkimus 3 ja 12 kuukauden ikäisille vauvoille annetun Nimenrix®-rokotteen turvallisuuden ja immunogeenisuuden arvioimiseksi.Aloitus: 2021
  • Pfizer Nimenrix_C0921062
  • EudraCT: 2020-005059-19
  • Tutkimusklinikat: Espoo, Etelä-Helsinki, Itä-Helsinki, Järvenpää, Tampere ja Turku
  • RSV-ROKOTTEEN TUTKIMUS OA=ADJ-004
  • Vaiheen 3 satunnaistettu, useassa maassa tehtävä avoin tutkimus, jossa arvioidaan tutkimusvaiheessa olevan RSV-rokotteen (RSVPreF3 OA) immunogeenisuutta, turvallisuutta, reaktogeenisuutta ja vasta-aineiden pysyvyyttä, kun rokotetta annetaan yksi tai useampi annos vähintään 60-vuotiaille aikuisille.
  • Aloitus: 2021
  • GlaxoSmithKline Biologicals RSV OA=ADJ-004
  • EudraCT: 2019-004680-51
  • Tutkimusklinikat: Espoo, Etelä-Helsinki, Itä-Helsinki, Järvenpää, Tampere, Pori, Turku, Seinäjoki, Kokkola, Oulu.
  • RSV-VASTA-AINEEN TUTKIMUS, D5290C00005/MEDLEY
  • Vaiheen 2/3 satunnaistettu palivitsumabi-kontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa arvioidaan MEDI8897-valmisteen (monoklonaalinen vasta-aine, jolla on pidennetty puoliintumisaika RS-virusta vastaan) turvallisuutta lapsilla, jotka kuuluvat korkean riskin ryhmään (MEDLEY).
  • Aloitus: syyskuu 2020
  • MedImmune D5290C00005 (MEDLEY)
  • EudraCT: 2019-000201-69
  • Tutkimusklinikat: Tampere, Turku.
  • PNEUMOKOKKIROKOTTEEN TUTKIMUS B7471012
  • Vaiheen III satunnaistettu kaksoissokkotutkimus 20-valenttisen pneumokokkikonjugaattirokotteen turvallisuuden ja immunogeenisuuden arvioimiseksi, kun se annetaan kahden vauvan annoksen ja yhden pikkulapsen annoksen sarjana terveille pikkulapsille. 
  • Aloitus: elokuu 2020
  • Pfizer B7471012
  • EudraCT: 2019-003306-27
  • Tutkimusklinikat: Espoo, Etelä-Helsinki, Itä-Helsinki, Järvenpää, Kokkola, Oulu, Pori, Seinäjoki, Tampere, Turku.
  • RSV-VASTA-AINEEN TUTKIMUS D5290C00004/MELODY
  • Vaiheen 3 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumelääkekontrolloitu tutkimus MEDI8897-valmisteen (monoklonaalinen vasta-aine, jolla on pidennetty puoliintumisaika RS-virusta vastaan) tehosta ja turvallisuudesta terveillä, hieman ennenaikaisesti syntyneillä ja täysi­aikaisilla vauvoilla (MELODY).
  • Aloitus: elokuu 2019
  • EudraCT-numero: 2019-000114-11
  • Tutkimusklinikat: Espoo, Etelä-Helsinki, Järvenpää, Tampere, Pori, Turku, Seinäjoki, Kokkola, Oulu.
  • MENINGOKOKKI ABCWY -ROKOTTEEN TUTKIMUS, B1971057
    Vaiheen III randomoitu, aktiivikontrolloitu, havainnoitsijalta sokkoutettu tutkimus, jossa arvioidaan kaksivaikutteista rLP2086:ta sisältävän viisivaikutteisen MenABCWY-yhdistelmärokotteen immunogeenisuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä 10– 25-vuotiailla tutkittavilla, kun rokote annetaan kahden annoksen ohjelmalla.
    EudraCT: 2016-004421-17
    Tutkimusklinikat: Etelä-Helsinki, Itä-Helsinki, Espoo, Järvenpää, Tampere, Pori, Turku, Seinäjoki, Kokkola, Oulu.
  • VYÖRUUSUROKOTE, ZOSTER 049
    GSK Biologicalsin vyöruusurokotteen (Herpes Zoster, HZ/su, GSK1437173A) faasi III, avoin, pitkäaikaisseurantatutkimus, jossa arvioidaan vyöruusurokotteen ennalta ehkäisyn tehoa, turvallisuutta ja immu-nogeenisyyden säilymistä sekä tehosteannosta tutkimuksen alaryhmissä tutkittavilla, jotka ovat aiemmin saaneet vyöruusurokotteen Zoster-006 tai Zoster-022 -tutkimuksessa.
    EudraCT: 2015-001778-17
    Tutkimusklinikat: Etelä-Helsinki, Itä-Helsinki, Espoo, Järvenpää, Tampere, Pori, Turku, Seinäjoki, Kokkola, Oulu.
  • CLOSTRIDIUM DIFFICILE -ROKOTTEEN TUTKIMUS B5091007
    Vaiheen III, lumelääkekontrolloitu, satunnaistettu, havainnoitsijalta sokkoutettu tutkimus, jossa tutkitaan Clostridium difficile -rokotteen tehokkuutta, turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla 50 vuotta täyttäneillä tutkittavilla.
    EudraCT: 2016-003866-14
    Tutkimusklinikat: Tampere, Pori, Turku, Kokkola, Oulu.