Sisältöön
tampereen yliopisto: rokotetutkimuskeskus:
RokotetutkimusTampereen yliopisto Rokotetutkimus

Näihin tutkimuksiin otamme nyt osallistujia

Otamme osallistujia alla oleviin lapsille ja aikuisille tarkoitettuihin tutkimuksiin. Kun haluat lisätietoa tutkimuksesta, täytä tutkimuskohtainen yhteydenottopyyntölomake. Voit myös ottaa suoraan yhteyttä lähimmän rokotetutkimusklinikkasi terveydenhoitajiin.

INFLUENSSAROKOTTEEN TUTKIMUS, GQM14

Haluan lisätietoa - yhteydenottopyyntölomake

Kenelle: Odottaville äideille

Tässä tutkimuksessa verrataan kahden jo käytössä olevan influenssarokotteen tehoa, sekä vasta-aineiden siirtymistä äidistä istukan kautta napavereen. Tutkimuksessa odottavat äidit saavat yhden annoksen joko nelitehoista (Vaxigrip® Tetra) tai kolmitehoista (Vaxigrip®) influenssarokotetta raskausviikolla 20.–32. Vasta-aineiden muodostumista ja siirtymistä seurataan äidistä otettujen verinäytteiden (ml. napaverinäyte) avulla. Tutkimus päättyy kun lapsi on syntynyt
 

InfluenssaRSV_äiti.jpg
Influenssa on tavallista vakavampi tauti sekä odottavalle äidille että imeväisikäiselle lapselle. Se on myös riski raskauden normaalille etenemiselle ja sikiön kehittymiselle. Rokote suojaa sekä odottavaa äitiä että syntyvää lasta jopa puolen vuoden ikään saakka. Sen vuoksi odottavien äitien rokottaminen influenssaa vastaan on yleinen ja suositeltu käytäntö jo lähes kaikkialla maailmassa, myös Suomessa (THL). Tällä hetkellä odottavat äidit saavat neuvolassa kolmitehoisen influenssarokotteen, joka antaa suojan kolmea eri influenssavirustyyppiä vastaan. Influenssaa aiheuttavat Suomessa neljä eri virustyyppiä, joten näiltä virustyypeiltä suojaavan nelitehoisen rokotteen käyttöönsaaminen on tarpeen.   

Tutkimus toteutetaan kaikilla Suomen rokotetutkimusklinikoilla Espoossa, Etelä-Helsingissä, Itä-Helsingissä, Järvenpäässä, Tampereella, Seinäjoella, Kokkolassa, Porissa ja Oulussa.

Sanofi Pasteur GQM14
EudraCT: 2016-004763-40

Tutkimustiedote

RS-VIRUKSEN ENNALTAEHKÄISYYN KEHITETYN ROKOTTEEN TUTKIMUS, RSV F-004

Haluan lisätietoa - yhteydenottopyyntölomake

Kenelle: Odottaville äideille

Vaiheen I/II tutkimuksella selvitetään pienten lasten RSV-infektioiden ennaltaehkäisyyn kehitetyn rokotteen tehoa ja siedettävyyttä, sekä vasta-aineiden siirtymistä äidistä lapseen ja niiden antaman suojavaikutuksen kestoa.

Tutkimukseen osallistuvat äidit saavat yhden annoksen joko uutta RSV-proteiinirikotetta (preF) tai lumerokotetta raskausviikolla 28.–33. Tutkimukseen osallistuvat äidit saavat käyntien yhteydessä halutessaan myös influenssarokotteen.

Vasta-aineiden muodostumista seurataan verinäytteen avulla: äidiltä otetaan tutkimuksen aikana neljä verinäytettä ja syntyvältä lapselta yksi. Lapsen terveyttä seurataan tutkimuksessa kahteen ikävuoteen saakka. Mikäli lapsi sairastuu hengitystieinfektioon, otetaan häneltä näyte nenän limakalvolta RS-viruksen selvittämiseksi.

Tutkimuksen kestää äidin osalta noin 8–10 kk ja lapsen osalta noin 2 vuotta. Tutkijalääkäri on perheen käytettävissä koko tutkimuksen ajan.

RS-virus

Respiratory syncytial virus on yleisin vaikeiden alahengitysinfektioiden aiheuttaja imeväisikäisillä lapsilla, se tartuttaa 50-70 % vauvoista ensimmäisen elinvuoden aikana ja kaikki lapset saavat infektion kolmanteen ikävuoteen mennessä. Virus aiheuttaa mm. keuhkokuumetta ja ilmatiehyiden tulehdusta (bronkioliitti), myös jälkitaudit, esimerkiksi korvatulehdus, ovat tavallisia. Pienillä lapsilla RSV-infektio vaatii usein sairaalahoitoa. Vakavia tautimuotoja esiintyy enemmän ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla.

RS-virukselta suojaavaa rokotetta ei ole vielä käytössä, mutta sitä tutkitaan parhaillaan. Vastasyntynyttä suojaavat äidin vasta-aineet, sen vuoksi äidin rokottaminen raskauden aikana RS-virusta vastaan voi tulevaisuudessa olla hyvä vaihtiehto vastasyntyneiden suojaamisessa.

Tutkimus toteutetaan rokotetutkimusklinikoilla Kokkolassa, Seinäjoella, Porissa ja Oulussa.

GSK RSV F-004
EudraCT: 2016-002733-30

 

 

PAPILLOOMAVIRUS (HPV) -ROKOTTEEN TUTKIMUS V503-004

Tutkimusryhmät Itä-Helsingin ja Turun rokotetutkimusklinikoilla ovat täynnä emmekä tällä hetkellä ota mukaan uusia tutkittavia.

Haluan lisätietoa - yhteydenottopyyntölomakeHPV.jpg

Kenelle:  16 - 45-vuotiaille naisille

Vaiheen III rokotetutkimuksessa selvitetään jo käytössä olevan Gardasil®9-HPV-rokotteen tehoa 27–45-vuotiailla naisilla verrattuna 16–26-vuotiaisiin naisiin. Kaikki tutkimukseen osallistuvat saavat kolme annosta Gardasil®9-HPV-rokotetta. Rokote on käytössä Yhdysvalloissa ja sillä on myyntilupa Euroopassa.

Gardasil®9-HPV-rokote on laajempitehoinen kuin Suomessa kansallisen rokotusohjelman mukaan 11–13-vuotiaille nuorille annettava HPV-rokote (Cervarix®), joka tehoaa kahteen papilloomavirustyyppiin (16 ja 18). Gardasil®9-rokote tehoaa yhdeksään eri virustyyppiin (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58), jotka aiheuttavat suurimman osan kohdunkaulan syövistä ja kondyloomista.

Ihmisen papilloomavirus (HPV) on sukupuoliteitse tarttuva virus, jonka saa noin 7 ihmistä 10:stä elämänsä aikana. Suurin osa papilloomaviruksen aiheuttamista infektioista paranee itsestään, mutta tietyt virusmuodot ovat vaarallisia aiheuttaen syöpää ja syövän esiasteita esimerkiksi kohdunkaulassa. Suomessa sairastuu vuosittain n. 160 naista kohdunkaulan syöpään. Toiset virustyypit aiheuttavat visvasyyliä eli kondyloomia. Gardasil®9-rokotteella voidaan ehkäistä valtaosa HPV-tartunnoista, se suojaa myös näiltä kondyloomaa aiheuttavilta virustyypeiltä.

Tutkimukseen voi osallistua Itä-Helsingin, Tampereen, Turun ja Porin rokotetutkimusklinikoilla. 

Tutkimustiedote

EudraCT: 2015-005093-38

PNEUMOKOKKIROKOTTEEN TUTKIMUS, V114_008Terve vauva.jpg

Haluan lisätietoa - yhteydenottopyyntölomake

Kenelle: Noin 2 kk ikäiset lapset

Pneumokokkibakteeri (Streptococcus pneumoniae) aiheuttaa tauteja - korvatulehdus, poskiontelotulehdus, keuhkokuume, aivokalvontulehdus ja verenmyrkytys, joille pienet lapset ovat erityisen alttiita. Pneumokokkibakteerista ilmaantuu jatkuvasti uusia erilaisia kantoja. Siksi on tärkeää, että käyttöön saadaan aiempaa laajatehoisempia rokotteita, jotka suojaavat myös uusilta bakteerikannoilta.

Neuvoloissa annettava pneumokokkikonjugaattirokote (Synflorix®), antaa suojan kymmentä eri pneumokokkibakteerikantaa vastaan. Tässä tutkimuksessa lapset saavat tutkimusryhmästä riippuen joko 15-tehoista tai 13-tehoista (Prevenar13®) pneumokokkirokotetta. Prevenar® on tällä hetkellä yleisin pneumokokkirokote maailmalla. Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että uusi laajatehoisempi rokote on vähintään yhtä hyvä kuin käytössä oleva.

Tutkimuskäynneillä lapselle voidaan antaa myös muut kansalliseen rokotusohjelmaan kuuluvat neuvolarokotteet (rotavirus- ja DtaP-IPV- HBV-Hib- yhdistelmärokotteet), jos vanhemmat niin haluavat. Näihin rokotteisiin sisältyy suoja B-hepatiittia vastaan.  Verinäytteellä selvitetään kuinka hyvin tutkittava rokote saa elimistön muodostamaan sairaudelta suojaavia vasta-aineita.

Tutkimukseen voi osallistua Helsingin, Espoon, Järvenpään, Tampereen, Turun, Porin ja Oulun rokotetutkimusklinikoilla. 

Tutkimustiedote vanhemmille

EudraCT: 2016-001117-25

MENINGOKOKKI ACWY -ROKOTTEEN TUTKIMUS, MET-51MET51.jpg

Haluan lisätietoa - yhteydenottopyyntölomake

Kenelle: 12 - 23 kk ikäiset lapset

Tämän vaiheen III tutkimuksen tavoitteena on selvittää uuden, nelitehoisen meningokokki ACWY -konjugaattirokotteen (MenACWY) turvallisuutta ja immunogeenisyyttä (tehoa) jo markkinoilla olevaan vastaavaan rokotteeseen (Nimenrix®) verrattuna.

Tutkimukseen osallistuvat lapset saavat yhden annoksen joko MenACWY-tutkimusrokotetta tai Nimenrix®-rokotetta. Tutkimus kestää n. 1 kuukauden ajan, ja se sisältää kaksi klinikkakäyntiä. Verinäytten avulla selvitämme, kuinka hyvin tutkittava rokote saa elimistön muodostamaan sairaudelta suojaavia vasta-aineita.

Tutkimukseen voi osallistua Helsingin, Espoon, Järvenpään, Tampereen, Turun, Porin, Seinäjoen, Kokkolan ja Oulun rokotetutkimusklinikoilla.

Aivokalvontulehdusta aiheuttavat lapsille tyypillisimmin bakteerit ja virukset. Hyvin usein hengenvaarallista aivokalvontulehdusta aiheuttavat meningokokkibakteerit (ryhmät A, B, C, Y, W), joilta nykyiset neuvolarokotteet eivät suojaa lasta.  Tässä meningokokki ACWY -rokotteen tutkimuksessa lapsi saa suojan myös meningokokki A, C, W ja Y -bakteerien aiheuttamia vakavia meningokokkitauteja vastaan. Rokote on erityisen tarpeellinen matkustettaessa lapsen kanssa ulkomaille. 

Tutkimustiedote vanhemmille

HINKUYSKÄROKOTTEEN TUTKIMUS (dTap) BOOSTRIX®-047Tutkimus odottaville äideille.jpg

Haluan lisätietoa - yhteydenottopyyntölomake

Kenelle: Odottaville äideille

Tällä rokotetutkimuksella selvitetään, kuinka tehokkaasti yleisesti käytössä olevan dTap- eli jäykkäkouristus-kurkkumätä-hinkuyskä-rokotteen (Boostrix®) aikaansaamat hinkuyskävasta-aineet siirtyvät suojaamaan lasta, kun rokote annetaan äidille raskauden aikana, ja vaikuttaako raskauden aikana annettu hinkuyskärokotus vauvan rokotevasteeseen kolmen kuukauden iässä.

Tutkimukseen osallistuvat äidit saavat yhden annoksen käytössä olevaa Boostrix®-rokotetta joko 27.-36. raskausviikolla, tai heti synnytyksen jälkeen. Tutkimukseen voi osallistua tutkimusklinikoilla Tampereella, Turussa, Porissa, Seinäjoella, Kokkolassa ja Oulussa.

Hinkuyskä on Bordetella pertussis -bakteerin aiheuttama infektio, joka tarttuu herkästi pisaroiden välityksellä. Imeväisikäiselle pikkuvauvalle hinkuyskä on hengenvaarallinen. Lapset saavat ensimmäisen rokoteannoksensa hinkuyskää vastaan kolmen kuukauden iässä, sitä ennen heillä on riski sairastua. Ennen lapsen oman rokotusohjelma alkua vastasyntynyttä lasta suojaavat äidin istukan kautta siirtyvät vasta-aineet.

Odottavien äitien rokottaminen hinkuyskää vastaan on yleinen käytäntö jo monissa maissa. Esimerkiksi Englannissa odottavat äidit ovat saaneet hinkuyskärokotteen osana kansallista rokotusohjelmaa jo vuodesta 2012 lähtien ja sen ansiosta pikkuvauvojen hinkuyskästä johtuvat sairas- ja kuolemantapaukset ovat lähes hävinneet.

Ruotsissa on alkanut syksyllä 2016 hinkuyskäpidemia, ja myös Suomessa tautitapaukset ovat yli kaksinkertaistuneet edellisvuoteen verrattuna.

Boostrix-047
EudraCT: 2014-001119-38

Lataa tästä tutkimustiedote

Kirje_vaakavauva.jpg

ROTAVIRUSROKOTTEEN TUTKIMUS ROTA_081

Haluan, että minuun otetaan yhteyttä! 

Kenelle: 6 - 12 viikon ikäiset vauvat, jotka eivät ole vielä saaneet rotavirusrokotetta neuvolassa.

Tutkimuksessa arvioidaan maailmalla eniten käytetyn Rotarix®-rokotteen uutta valmistemuotoa: onko se vähintään yhtä tehokas ja turvallinen kuin jo käytössä oleva Rotarix-rokote? Rotarix®-rokote annetaan suun kautta kahtena annoksena.

Suomessa vauvat saavat Rotateq™-rotavirusrokotteen osana kansallista rokotusohjelmaa. Rotateq™-rokotetta annetaan kolme annosta 2, 3, ja 5 kuukauden iässä.

Tähän tutkimukseen osallistuvat vauvaperheet saavat neuvolassa annettavan Rotateq-rotavirusrokotteen sijaan Rotarix®- rokotteen rokotetutkimusklinikalla, jossa he käyvät kolme kertaa tutkimuksen aikana. Rokotteen tehon varmistamiseksi vauvoilta otetaan kaksi verinäytettä.

Kumpaakin rotavirusrokotetta on tutkittu paljon Suomessa. Pääosin näiden tutkimusten ansiosta rotavirusrokote saatiin myös meillä kansalliseen rokotusohjelmaan v. 2009. Sen johdosta rotavirusinfektiosta johtuva sairaalahoidon tarve on käytännössä poistunut. Maailmanlaajuisesti rotaviruksen aiheuttamaan ripulitautiin kuolee kuitenkin edelleen noin 450 000 lasta vuosittain.

Tutkimukseen voi osallistua Helsingissä, Espoossa, Järvenpäässä, Tampereella, Turussa, Seinäjoella, Kokkolassa ja Oulussa.

Tiedote vanhemmille

 

MENINGOKOKKI ABCWY -ROKOTTEEN TUTKIMUS V102_15E1

Haluan lisätietoa - yhteystietolomake

Kenelle: 12 - 20-vuotiaille nuorille MENV10215E1_yli 18.jpg

Vaiheen IIb rokotetutkimuksessa arvioidaan aivokalvontulehdukselta suojaavan meningokokki ABCWY -yhdistelmärokotteen tehoa, siedettävyyttä, rokotteen aikaansaamaa pitkäkestoista immuunivastetta sekä sitä, millaisen vasteen rokotteen tehosteannos saa aikaan.

Meningokokki ABCWY -rokotetta verrataan tutkimuksessa B-ryhmän meningokokkirokotteeseen (Bexsero®).

NUORET, JOTKA EIVÄT OLE OSALLISTUNEET AIEMMIN TUTKIMUKSEEN
Tutkimuksessa nuori saa kaksi annosta lihakseen pistettävää rokotetta, joko meningokokki ABCWY tai meningokokki B -rokotetta, rokotusryhmästä riippuen.Tutkimus kestää noin 8 kk, ja siihen kuuluu 5 käyntiä rokotetutkimusklinikalla. Tutkittavilta otetaan neljä verinäytettä tutkimuksen aikana.

NUORET, JOTKA OVAT OSALLISTUNEET AIEMMIN V102_15-TUTKIMUKSEEN

Tutkimuksessa nuori saa yhden tehosteannoksen samaa rokotetta, jota hän sai V102_15-tutkimuksessa, eli joko men ABCWY - tai men B -rokotetta.
Tutkimus kestää noin 6 kk, ja siihen kuuluu 3 käyntiä rokotetutkimusklinikalla. Tutkittavilta otetaan kaksi verinäytettä tutkimuksen aikana.

Aivokalvontulehdusta aiheuttavat pääasiassa A, B, C, W ja Y -ryhmien meningokokkibakteerit. Suomessa yleisin aiheuttaja on B-ryhmän meningokokkibakteeri, joka aiheuttaa 60−70 % tautitapauksista.

Tutkimus toteutetaan rokotetutkimusklinikoilla Helsingissä, Espoossa, Vantaalla, Järvenpäässä, Tampereella, Turussa, Porissa, Seinäjoella, Kokkolassa ja Oulussa. 

GSK: V102_15E1
EudraCT: 2016-002230-69

Tiedote alle 18-vuotiaiden huoltajille

Tiedote yli 18-vuotiaille

 

JATKOTUTKIMUS: RSV-INFEKTIOIDEN ENNALTAEHKÄISY LAPSILLA, EPI-RSV-005 BODRSV seuranta.jpg

Haluan lisätietoa - yhteydenottopyyntölomake

Kenelle: Lapsille, joiden äidit ovat odotusaikana ja sen jälkeen vauvan kanssa jo osallistuneet seurantatutkimukseen rokotetutkimusklinikalla.

 RS- virustartunnoista tarvitaan edelleen lisätietoa, minkä vuoksi toivomme että kaikki edellisessä seurantavaiheessa mukana olevat perheet lähtevät mukaan myös jatkotutkimukseen. Tutkimuksen tarkoitus on arvioida RS-virukseen liittyvien alahengitystieinfektioiden esiintyvyyttä Suomessa ja erityisesti niiden merkitystä hengityksen vinkunan ja astman kehittymisessä alle 6-vuotiailla lapsilla.

Jatkotutkimukseen ei kuulu mitään toimenpiteitä eikä tekstiviestiseurantaa, vaan rokotetutkimusklinikan terveydenhoitaja soittaa neljä kertaa vuodessa seurattaville perheille ja kysyy onko lapsi käynyt lääkärissä hengityksen vinkumisen vuoksi tai sairastunut astmaan. Tutkimus päättyy kun lapsi täyttää kuusi vuotta. Seurantaan osallistumiseksi riittää, että toinen vanhemmista käy allekirjoittamassa suostumuslomakkeen tutkimusklinikalla.

GSK: 200150 (EPI-RSV-005 BOD)

Tiedote vanhemmille

CLOSTRIDIUM DIFFICILE -SAIRAALAINFEKTIOTA ESTÄVÄN ROKOTTEEN TUTKIMUS, H-030-014

Tutkimuksesta tehdään parhaillaan välianalyysiä, emmekä sen vuoksi ota toistaiseksi uusia vapaaehtoisia mukaan tutkimukseen.

cdesitekansi.png

Kenelle: yli 50-vuotiaille, jotka ovat:

- menossa sairaalaan kirurgiseen toimenpiteeseen/leikkaukseen, joka edellyttää vähintää 3 vrk:tta kestävää sairaalassaoloaikaa

TAI

- olleet viimeisen 12 kk:n aikana vähintään kaksi kertaa sairaalahoidossa, ja saaneet antibioottohoitoa.

Tutkittavat saavat kolme annosta joko uutta Clostridium difficile -toksoidirokotetta tai lumerokotetta (2:1).

Vaiheen III tutkimuksessa arvioidaan Clostridium difficile -toksoidirokotteen tehokkuutta, immunogeenisyyttä ja turvallisuutta henkilöillä, joilla on riski sairastua C. difficile -sairaalainfektioon (-ripuli).

Tutkimus toteutetaan rokotetutkimusklinikoilla Helsingissä, Espoossa ja Järvenpäässä, sekä Tampereella, Turussa, Porissa, Seinäjoella, Kokkolassa ja Oulussa.

Lataa tutkimusesite!

Tutustu taudista ja sen hoidosta kertovaan videoon!

Information about C. difficile infection and the vaccine study in english

SANOFI PASTEUR H-030-014
EudraCT: 2013-000775-32­­

 

 

FaceBookRokotetutkimuskeskus Facebookissa

 

 

 

 

 
Rokotetutkimuskeskus
FM 3/Biokatu 10, 33014 Tampereen yliopisto
puh. (03) 355 111
Ylläpito: rokotetutkimuskeskus@uta.fi
Muutettu: 19.6.2017 8.34 Muokkaa