Esittely

Rokotetutkimuskeskus on Tampereen yliopiston lääketieteen yksikön alaisuudessa toimiva erikoisyksikkö. Toteutamme tieteellisesti ja eettisesti korkeatasoisia, kliinisiä rokotetutkimuksia yhdessä lääketeollisuuden rokotevalmistajien kanssa tarkoituksena tuottaa uusia, entistä turvallisempia ja tehokkaampia rokotteita sekä lasten rokotusohjelmiin että aikuisille. Ennaltaehkäisemällä sairauksia rokotteilla  pyrimme parantamaan ihmisten elämänlaatua.

Vuosikymmenten kokemus

Keskus on perustettu nykymuodossaan vuonna 2004. Tampereen yliopistossa on kuitenkin tehty rokotetutkimuksia jo vuodesta 1979 lähtien, ja niissä on noudatettu hyvää kliinistä tutkimustapaa (Good Clinical Practice, GCP) vuodesta 1991 lähtien.

Keskukseen kuuluu vuonna 2011 12 alueellista rokotetutkimusklinikkaa, jotka toimivat eri puolilla Suomea. Klinikkaverkosto soveltuu laajoihin valtakunnallisiin tutkimuksiin. Rokotetutkimuskeskus on osallistunut merkittävällä panoksella myös useisiin kansainvälisiin tutkimuksiin.

Rokotetutkimuskeskuksessa työskentelee lähes sata tutkimustyön ammattilaista. Henkilökuntaan kuuluu tutkijalääkäreitä, tutkimushoitajia, laboratoriotyöntekijöitä sekä hallintohenkilöstöä. Kaikki ovat työsuhteessa yliopistoon eivätkä saa suoraa korvausta tutkimusten toimeksiantajilta. Keskuksen taloushallinnosta vastaa Tampereen yliopisto.

Vahvaa erityisosaamista

Keskus on erikoistunut lasten infektiosairauksien tutkimukseen ja virusrokotteisiin. Vahvinta osaamista edustavat vesirokko-, influenssa- ja rotavirustutkimus. Uusia tutkimuskohteita ovat mm. meningokokki- ja pneumokokkikonjugaattirokotteet sekä uudet hepatiitti B -rokotteet. Keskuksessa tutkitaan myös aikuisille suunnattuja rokotteita, esimerkiksi vyöruusurokotetta ja lintuinfluenssarokotetta. Huolellinen dokumentointi ja kokenut henkilökunta takaavat, että tutkimustulokset ovat aina tieteellisesti korkealaatuisia.

Lääketieteen laitoksen virologian laboratorio on suorittanut laboratoriotutkimuksia useissa kliinisissä rokotetutkimuksissa ja on siten osa keskusta. Rokotetutkimuskeskus toteuttaa puolestaan kliinisten tutkimusten rinnalla akateemisia tutkimushankkeita virologian laboratoriossa.

Kaikki tutkimushankkeet ovat Lääkelaitoksen hyväksymiä. Kaikilla tutkimuksilla on myös valtakunnallisen eettisen neuvottelukunnan tutkimuseettisen jaoston tai Pirkanmaan sairaanhoitopiirin eettisen toimikunnan hyväksyntä. Tutkimuksissa noudatetaan hyvää kliinistä tutkimustapaa sekä asianmukaista lainsäädäntöä:

• Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain muuttamisesta (295,2004)
• Sosiaali- ja terveysministeriön asetus kliinisistä lääketutkimuksista (316,2005)
• EU:n kliinisten tutkimusten direktiivi (Komission direktiivi 2005/28/EY).

Tutkimusten toimeksiantajina ovat toimineet seuraavat lääkeyritykset:

• Aeras
• Berna Biotech Ltd
• FIT Biotech
• GlaxoSmithKline Biologicals (GSK)
• MedImmune Vaccines
• Merck & Co., Inc.
• Novartis Vaccines
• Sanofi Pasteur
• Sanofi Pasteur MSD
• Solvay Pharmaceuticals
• Wyeth Vaccines
• Pfizer.

Toimeksiantajan edustajana (monitorina) toimii usein Contract Research Organization (CRO).
Rokotetutkimuskeskus tekee yhteistyötä seuraavien CRO-yritysten kanssa:

• Encorium
• ICON
• Medikalla
• Parexel
• PPD
• PRA 
• Quintiles 
• Smerud Medical Research
• Trial Form Support (TFS).

Rokotetutkimuskeskuksen organisaatioesite on ladattavissa tästä:

Rokotetutkimuskeskus Facebookissa